Szczepionki: nowy raport Aifa potwierdza jego bezpieczeństwo ”,

„Z analizy danych krajowych nie pojawiły się żadne informacje, które mogłyby wpłynąć na stosunek korzyści do ryzyka dla różnych typów szczepionek obecnie używane, potwierdzając tym samym ich bezpieczeństwo ". Tak podsumowuje ostatni raport włoskiej agencji antynarkotykowej Aifa na temat nadzór po wprowadzeniu do obrotu szczepionek w naszym kraju, odnosząc się do 2018 r. Krótko mówiąc, tak, szczepionki są bezpieczne.

Słowa zupełnie podobne do użytych w komentarzu do zeszłorocznego raportu, odnoszącego się do raportów z 2017 roku: raport, który został wówczas zaakceptowany przez epidemiologa Pier Luigi Lopalco, profesor higieny na Uniwersytecie w Pizie ze słowami zdecydowanej satysfakcji: „Szczepionki należą do leków o najlepszym profilu bezpieczeństwa. Nigdy nie znudzę się wypowiadaniem tego. I mamy dowody ".

Co to jest nadzór nad szczepieniami


Szczepionki (podobnie jak wszystkie inne leki) zanim trafią na rynek przechodzą długi proces: dowody i kontrdowody - najpierw w laboratorium, potem w superkontrolowanych badaniach klinicznych na ludziach - co to gwarantuje skuteczność i bezpieczeństwo. To nie znaczy, że nie mogą niektórych prowokować działanie niepożądane: wszystkie leki potencjalnie mogą to zrobić, ale badania wykazały, że przy odpowiednim stosowaniu równowaga między korzyściami a możliwymi zagrożeniami przechyla się na korzyść tych pierwszych. W każdym razie jako kolejna gwarancja bezpieczeństwa kontrole są kontynuowane nawet po wejściu na rynek.
Ilekroć coś się wydarzy nieprzyjemna manifestacja mniej lub bardziej poważne – technicznie mówimy o zdarzeniach niepożądanych lub reakcjach niepożądanych – po podaniu szczepionki lekarze, ale także zwykli obywatele mogą to zgłosić do określonej sieci nadzór nad szczepionką: istnieje również dedykowana strona, vigifarmaco.to.
Ale strzeż się: fakt, że zdarzenie niepożądane wystąpiło po podaniu szczepionki nie oznacza automatycznie, że szczepionka jest przyczyną. Możliwe, że przyczyny są inne, niezależne od szczepienia, a związek między tymi dwoma zdarzeniami jest wyjątkowy podyktowane przypadkiem. Z tego powodu każdy złożony raport jest dokładnie analizowany przez zespół ekspertów, aby dowiedzieć się, czy rzeczywiście istnieje związek ze szczepieniem, czy też nie ma żadnego związku, a związek przyczynowy należy zaprzeczyć.
Ogólnie rzecz biorąc, nadzór nad szczepieniami pozwala zatem na kontynuowanie analizy stosunek korzyści do ryzyka każdej szczepionki i upewnić się, że ten stosunek pozostaje korzystny w czasie. Aby dowiedzieć się więcej, możesz obejrzeć film Epicentro (portal Krajowego Centrum Zapobiegania Chorobom i Promocji Zdrowia) na temat nadzoru nad szczepieniami.

Raport Aifa 2018: dane


W 2018 roku około 18 milionów dawek dla wszystkich rodzajów szczepionek. W obliczu tych administracji zostały one zebrane 7267 zgłoszeń działań niepożądanych (12% wszystkich zgłoszeń, dotyczących zarówno szczepionek, jak i innych rodzajów leków). Dane odpowiadają 31 zgłoszeń na 100 tys. dawek szczepionki, z czego trzy na każde 100 tys. dawek sklasyfikowanych jako „poważne”.

Doprecyzowanie: nie wszystkie sprawozdania zgłoszone w 2018 r. odnoszą się do reakcji, które faktycznie miały miejsce w tym roku: w rzeczywistości może się zdarzyć, że sporządzane są również sprawozdania dotyczące lat poprzednich. Oczywiście dane są wyczerpujące i dotyczą nie tylko dzieci.

W porównaniu z 2017 r., kiedy sieć nadzoru szczepień zebrała 6696 zgłoszeń, liczba ta wzrasta, ale uwaga: to nie oznacza to, że szczepionki stały się mniej bezpieczne. "Wzrost liczby podejrzewanych działań niepożądanych - komentuje Aifa - wskazuje na awięcej uwagi na nadzór nad szczepieniami zarówno przez pracowników służby zdrowia, jak i obywateli ". Stosunek korzyści do ryzyka dla różnych obecnie stosowanych szczepionek w rzeczywistości nie zmienia się.

Czytaj też: Szczepienia obowiązkowe i zalecane, kalendarz

Najczęstsze reakcje

Najczęstszą reakcją, dla około połowy działań niepożądanych, było: gorączka, czasami nawet wysoka (powyżej 39,5°C). Następny miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia i uogólnione reakcje skórne rodzaj wysypki skórnej. Rzadziej jednak występuje drażliwość i pobudzenie, wymioty, ból głowy i płacz.

W zdecydowanej większości przypadków – 82,4% – reakcje te są klasyfikowane jako „niepoważne”, natomiast tych sklasyfikowanych jako „poważne” było 16,5%. W 1,1% przypadków nie określono ciężkości. Trzeba jednak coś zrobić wyjaśnienie dotyczące użycia terminu "grób", co nie odnosi się wyłącznie do długoterminowego negatywnego wyniku, ale na przykład do konieczności hospitalizacji (nawet jeśli wszystko zostało szybko i dobrze rozwiązane) lub do faktu, że zaszczepiona osoba mogła zachorować.

Do poważnych wydarzeń zalicza się również m.in zgony: w 2018 r. zgłoszono łącznie 12 zgłoszeń podejrzewanych działań niepożądanych ze skutkiem śmiertelnym: 5 dotyczyło dzieci i 7 dorosłych, wszystkie z wcześniej istniejącymi schorzeniami, często bardzo poważnymi. Zgony są punktem, na który należy zwrócić szczególną uwagę: fakt, że są one odnotowywane w raporcie, nie oznacza, że ​​zgony były spowodowane szczepieniami.

W żadnym wypadku związek przyczynowo-skutkowy między śmiercią a szczepieniem nie został faktycznie sformalizowany: w 11 przypadkach na 12 definitywnie wykluczono korelację z podaniem szczepionki, ponieważ przypisano ją innym przyczynom, natomiast w jednym przypadku (roczna dziewczynka, która zmarła kilka dni po czterowalentnym szczepieniu MPRV) nie udało się dojść do ostatecznego wniosku, o którym mówimy o „nieokreślonym związku”.

10 ZDJĘĆ odkryj

Szczepionki: oto dekalog antyufalowy

idź do galerii

Istnieje wiele fałszywych przekonań na temat szczepionek: z okazji tygodnia szczepień, promowanego przez Światową Organizację Zdrowia, Włoskie Towarzystwo Pediatryczne...

Komentarz

Jak donosi Daily Health, prezes Nitag (Narodowa Grupa Doradcza Techniczna ds. Szczepień), Vittorio Demicheli, podkreślił, że „w minionym roku, pomimo zwiększenia zasięgu i podawanych dawek, zgłoszono bardzo niewiele poważnych zdarzeń i żadnych zgonów uznanych za co najmniej potencjalnie skorelowane ze szczepieniem. Nie wykryto żadnych konkretnych problemów ani alarmów, nawet dla niedawno wprowadzonych szczepionek, a przede wszystkim czułość i jakość systemu stale się poprawia ".

„Kwestia szczepień – ciąg dalszy Demicheli – łatwo poddaje się opozycje ideologiczne. Z jednej strony ci, którzy są do niej uprzedzeni, łatwo podsycają obawy przed poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, takimi jak autyzm, który, jak wykazały badania, nie ma związku ze szczepieniami. Z drugiej strony niektórzy medialni orędownicy szczepień bronią ich argumentami ideologicznymi lub moralnymi. Solidne dane z naszego systemu nadzoru pokazują, że szczepionki, podobnie jak wszystkie leki, nie są pozbawione zagrożeń, ale są one znacznie mniejsze niż zagrożenia związane z chorobami że szczepionki skutecznie zapobiegają ".

Raport Aifa 2017
W 2017 roku sieć nadzoru szczepionkowego wzrosła 6696 rekordów: 4821 odnosi się do przypadków działań niepożądanych, które faktycznie wystąpiły w 2017 r., reszta odnosi się zamiast do poprzednich lat.
Najczęstsze reakcje to: gorączka (nawet wysoki, powyżej 39,5°C), miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uogólnione reakcje skórne rodzaj wysypki skórnej. Mniej powszechne są stany alergiczne, drażliwość i pobudzenie, wymioty, ból głowy i płacz. W raporcie stwierdzono również, że stany alergiczne i uogólnione reakcje skórne były opisywane „rzadziej w przypadku obowiązkowych szczepionek”.
W zdecydowanej większości przypadków – 80% – reakcje te zostały sklasyfikowane jako „niepoważne”, podczas gdy te sklasyfikowane jako „poważne” – 19,5%. W szczególności w 2017 r. zgłoszono 10 zgłoszeń podejrzewanych działań niepożądanych prowadzących do zgonu (zgonów), z czego trzy przypadki dotyczyły lat przed 2017 r. Spośród tych 10 przypadków 7 dotyczyło osób starszych lub bardzo starych, trzy dotyczyły dzieci. W żadnym wypadku związek przyczynowo-skutkowy śmierci ze szczepieniem nie został sformalizowany.

Zostaw Swój Komentarz

Please enter your comment!
Please enter your name here